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    WTO與我國醫藥行業 挑戰 機遇 對策

    發布日期:2005-11-09 09:49:13

        一、加入WTO對我國醫藥行業的影響

        加入WTO對醫藥行業最主要的影響有知識產權保護所引發的新產品開發危機,以及關稅下調可能導致的進口產品進一步沖擊。

        1、保護知識產權條款的影響

        我國醫藥行業多年的快速發展很大程度上得益于大量仿制國外藥品,由于科研水平較低,R&D投入嚴重不足,致使新藥開發能力弱,我國生產的化學藥品中97.4%是仿制自國外藥品,“八五”期間開發的1500多種新藥,70種為一類新藥,但僅有2種具有獨立的分子結構,為世界公認的創新藥品鳳毛麟角。加入WTO后,我國將落實對100多個成員國都要實行知識產權保護的規定。按照知識產權保護有關條款,在專利期內仿制某種新藥,開發方有權索取4-10億美元的賠款,若買斷一個專利新藥的生產許可,亦需支付500-600萬美元,這將使以仿制新藥為發展手段的制藥業面臨缺乏新產品的窘境,嚴重影響產品的升級換代和新產品的開發研制,使我國醫藥行業的發展動力遭受嚴重打擊。

        但對于目前國內現有的醫藥產品來說,由于在1992年我國即頒布了《藥品行政保護條例》,其中規定在1986年1月1日-1993年1月日期間,申請人在其所在國取得專利但在申請日前尚未在中國境內合法渠道流通的藥品,可以向藥品生產經營行政主管部門申請行政保護,獲準后保護期為7年零6個月,而在此期間在中國市場上銷售又未申請專利者不予保護。1993年1月1日后的新藥接受我國專利法的保護。目前我國的大部分基因工程藥品,如促紅細胞生成素(EPO)、重組人胰島素、重組人粒細胞集落刺激因子(G-CSF)、巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)、白介素-2、干擾素等產品都是在1993年前進入國內市場,未獲行政保護,因此國內企業獲得了仿制的機會,并取得了成功。加入WTO后原有的保護條例將自動失效,但這些藥品的專利期也將到期,因此,加入WTO對于目前現有的產品影響不大。但是,對于目前仍在研制開發中的仿制國外專利期內藥品,則將面臨極大的風險。

        今后我國制藥業的發展只能走自主開發新藥,或仿制國外專利期已過藥品的道路,但仿制專利期已過藥品競爭激烈,利潤微薄,而開發新藥又會面對資金與科研等難題,因此知識產權的保護將使國內醫藥行業的發展面臨嚴峻挑戰。

        2、關稅問題

    加入WTO后醫藥產品的關稅將從20%降至與其他成員國相等的水平,約為5.5-6.5%,關稅降低對醫藥行業內各部門影響不同:

        1) 原料藥:

        原料藥是我國主要出口的醫藥產品,我國是世界上最大的青霉素生產國,第二大維生素C生產國,占國際市場份額的30%,加入WTO對原料藥的出口無負面作用,相反,由于原料藥的生產需進口化工原料,入世后關稅的降低將有利于其原料價格的降低,從而降低成本,目前我國原料藥的生產總體呈供過于求態勢,價格走跌,其價格在國際市場較具競爭力,將有利于國際市場的開拓。但原料藥附加值較低,規模效應明顯,我國原料藥企業的規模仍偏小,再加上已完成GMP改造的印度制藥業的崛起,對我國原料藥的出口構成較大的競爭壓力,因此加入WTO會對原料藥出口有促進,但不會成為原料藥出口迅猛增加的契機,原料藥的出口仍主要受產品本身市場周期的影響。

        2) 化學制劑:

        我國化學制劑產業缺乏自主創制能力,即使是仿制產品在技術水平、工藝、產品質量等方面均與國外先進水平差距甚遠,我國目前僅能生產60多個劑型,4000多種品種,而美國多達15萬個,我國僅有不到10%的制藥企業通過GMP認證,而GMP認證是醫藥產品進入國際市場必需的條件之一,因此我國的化學制劑行業不僅無法走出國門競爭,并且更面臨來自國外的進口藥品的競爭。加入WTO后,進口藥品關稅將下降,其相對于國產藥品的價格性能比將提高,從而進一步形成對國產藥品的沖擊。

        但另一方面,由于國內正在實行醫療保險制度改革,基本醫療保險制度將實施保險用藥范圍管理,基本醫療保險用藥目錄只保證基本的醫療需求,價格較高的進口藥較少收入其中,因此進口藥的市場份額可能會因醫改有所萎縮,但國外醫藥企業可能會通過合資生產、調整銷售策略等方式進軍中國市場。

        3) 中藥:

        中藥是我國傳統醫藥的瑰寶,具有穩定的國內市場需求,由于中藥采自天然,符合目前國際上回歸自然、追求天然健康的潮流,中藥越來越為西方接受,西方各國政府開始放松對中醫藥品的管制,為中藥進入國際市場提供了機遇。目前我國中藥出口額僅占國際中藥市場份額的3%,遠遠落后于日本、韓國等國,有較大的發展空間。從長期看,加入WTO對我國中藥行業的出口具有一定的促進影響,尤其是對于如同仁堂、云南白藥等擁有名牌產品的老字號中藥企業。但我國中藥產品在藥理、劑型、標準化、規范化等方面存在的問題阻礙了中藥產品走向國際市場,而進口中成藥如日本、韓國等國產品占領國內市場并非杞人憂天,1999年中藥進出口首次出現了逆差,為中藥行業敲響了警鐘。

        4) 醫療器械類:

        我國目前醫療器械產品主要有47大類,3000多個品種,11000多種規格的產品,但產品主要集中在常規設備等中低檔醫療器械,而高檔產品的生產較少,并且在技術方面較為落后。其中出口的主要是常規設備、手術器械等中低檔產品,占整個醫療器械工業產值的30%,這些產品由于具價格優勢在國際市場較具競爭力,加入WTO將有利于擴大我國在常規手術器械等領域的市場份額。目前我國進口的醫療器械主要有彩色B超、CT、核磁共振儀器等,平均關稅約為12%,除一次性注射器和B超的稅率較高,(分別為35%和50%)且實行進口許可證制外,大部分稅率在5%-6%之間,這些產品已經占有了大部分的中國市場,已形成一定沖擊,加入WTO后,B超等產品的關稅將下降,非關稅限制也將面臨取消,因此,將更有利于國外產品的進口,對國內一些生產高檔儀器的企業形成較大沖擊。

        二、 加入WTO我國醫藥行業將面臨的機遇

        1、加入WTO的外部環境壓力,將使我國醫藥行業集中資源,擺脫仿制,走自主開發之路,為我國醫藥行業的全面創新提供機遇,而知識產權的保護,將大大改善國內科研環境,有利于提高科研人員的積極性與科研創新能力,并可創造條件,進一步加強與國外科研機構、企業、風險投資基金的合作,為醫藥行業提供所需的資金、技術,加速發展。

        2、加入WTO對于我國醫藥行業中部分具有一定優勢的產業將是發展機遇,我國是世界原料藥最大出口國之一,加入WTO將有利于原料藥企業擴大市場份額,例如華北制藥、新華制藥、魯抗醫藥均是以出口抗生素原料藥為主的大型制藥企業,東北藥是亞洲第一大VC生產企業,加入WTO將有利于其產品的出口。

        中成藥我國具有獨特優勢,目前國內一些中藥產品已以食品添加劑名義進入美國市場,復方丹參滴丸、銀杏靈已通過FDA臨床預審,即將以藥品名義進入國際市場,加入WTO將為其帶來更多的發展機遇。

        我國在中低檔醫療器械領域亦具有一定競爭優勢,加入WTO也將使常規醫療設備、手術器械等產品出口量增加。

        我國少數具一定優勢的普通化學制劑(如抗生素等)、以及具自主知識產權的醫藥產品在加入WTO后將有可能進一步拓展國際市場。

        3、加入WTO將有利于加速醫藥行業的結構調整。為應對跨國醫藥公司的競爭,我國醫藥行業必須進行結構調整,淘汰部分規模過小,質量不高,產品重復的產品與企業,優勝劣汰的結果,將有可能改變醫藥行業目前低水平重復、無序競爭的現狀。

        三、 我國醫藥行業的對策

        1、充分發揮我國醫藥行業的潛在優勢,做大做強優勢產業

        我國化學醫藥行業經過幾十年的發展在原料藥和部分非專利制劑方面形成了一定的優勢,加入WTO后,要利用關稅降低等有利的出口形勢,進一步擴大優勢產品在國際市場的份額,為提高產品的競爭力,必須進一步提高技術水平、產品質量,積極推行GMP,通過聯合、兼并、收購等形式擴大生產規模,取得規模優勢。

        作為中藥的故鄉,我國中藥行業具有獨特的資源與人才優勢,中藥藥源有12807種,有記載的驗方達6萬多種,中藥保護品種達867個。在人才方面,國內有較為完備的中醫藥教育體系,一批在國際上享有盛名中醫藥大學及研究院所,每年培養上萬名專業人才。但由于中藥在現代化規范化方面的問題,我國中藥行業的優勢尚未完全發揮。因此,要充分利用目前國際市場對天然藥物需求上升,以及加入WTO的機遇,加快中藥基礎研究,提高中藥企業技術水平與品質控制,使中藥在有效成分、藥理、副作用、規范化等方面符合國際社會的標準,使中藥作為藥品真正進入國際主流社會。

        2、加速自主開發,進行技術創新

        創新能力的缺乏是我國醫藥行業的致命傷,面對加入WTO后必須遵守的知識產權保護條款以及國外醫藥產品的競爭,我國醫藥行業只有走自主開發與技術創新之路,培養核心競爭力。為提高創新能力,首先要注重的是人才,21世紀的競爭最根本的是人才的競爭,由于醫藥行業的特殊性,醫藥人才的重要性尤為明顯,為留住并引進高素質人才,必須對國內目前的科研體制、企業運行與激勵機制等進行改革,樹立知識產權的理念,在技術入股、期權激勵等方面進行創新,為人才創造不亞于國外科研機構的良好條件。其次要增加R&D投入,目前國內資金的缺乏在一定程度上是導致創新能力弱的重要原因,而要解決資金問題,單靠企業自我積累遠遠不夠,銀行貸款也由于新藥開發風險很大難以滿足需求,因此要大膽引入風險投資基金,并積極利用資本市場籌集資金,目前國內網絡業已成功引入風險投資基金,可借鑒其經驗,在證券市場籌資方面,香港創業板的啟動,滬深兩市高新技術板即將設立,將為急需資金的中小醫藥企業提供良好的融資渠道。

        3、 迅速壯大大型醫藥企業規模,培育優勢企業

        我國醫藥企業存在著“多、小、亂、差”的問題,規模普遍較小,即使大型企業也無法與世界一流醫藥企業相提并論,入世后面對財雄勢大的跨國醫藥集團,在競爭中只能處于劣勢,因此培育我國的航空母艦級優秀醫藥企業應是當務之急。在如何培育方面,除了政策扶持以外,要進一步加大利用資本市場的力度,資本市場的融資功能可以迅速集中龐大資金,擴張企業規模,放眼全球,名列前茅的醫藥企業無一不是借助了資本市場的“神力”發展壯大起來,而目前國內部分實力較強、效益較好的醫藥企業對于上市的態度仍是顧慮重重,有小富即安的心態,必須更新觀念,將優勢醫藥企業推向資本市場。      其次,要推動醫藥行業內部的收購、兼并等資產重組活動,鼓勵優勢企業之間強強聯手,充分利用彼此的產品優勢、營銷網絡、研發力量,降低運營成本,擴大經營規模,壯大競爭實力,形成行業龍頭企業,縮小與國外大企業的差距。尤其是在中成藥,這一我國最具優勢的領域,更要通過政府扶持與政策引導,造就我國中成藥行業的重量級企業。

        4、 加速進行醫藥行業結構調整

        面對加入WTO后的挑戰,我國醫藥行業必須改變目前所存在的產業結構、產品結構與企業結構等的不合理狀態,加速進行結構調整。產業結構方面,在加強原料藥等優勢產業競爭力的同時,要加強化學制劑的研究開發與產業化能力,對于醫療儀器、制藥機械、藥品包裝等行業配套部門我國醫藥行業中的薄弱環節,要加大投入,使醫藥各產業平衡發展。在產品結構方面,要淘汰一些市場需求有限、產能嚴重過剩的落后產品,加大新藥開發力度。在企業結構方面,要堅持優勝劣汰,淘汰部分規模過小、技術落后、污染嚴重、產品重復的企業,通過兼并重組,擴大優勢企業規模。

     


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