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    暫停使用銷售華聯制藥廠注射用甲氨蝶呤

    發布日期:2007-07-09 10:33:14

     

      2007年7月6日,國家食品藥品監督管理局根據國家藥品不良反應監測中心報告,廣西壯族自治區和上海市有三家醫院的部分白血病患兒陸續出現下肢疼痛、乏力、進而行走困難等癥狀,患兒共同使用了標示為上海醫藥(集團)有限公司華聯制藥廠生產的注射用甲氨蝶呤(批號為070403A、070403B,規格5mg)。

      為保證公眾用藥安全,國家局決定暫停上述批號產品的銷售和使用。目前國家局已要求廣西區局和上海市局組織專家進行關聯性評價。

      甲氨蝶呤主要用于急性白血病、絨毛膜癌、骨肉瘤等腫瘤治療。該藥物中樞神經系統不良反應有頭痛、輕度偏癱、麻痹癥等。另據近期對世界衛生組織(WHO)數據庫中有關甲氨蝶呤不良反應病例報告查詢,共12502份,31488例次。與此相近病例有遲發性運動障礙2例;重癥肌無力樣綜合征2例,包括偏癱、弛緩性麻痹、截癱、軟癱等麻痹病例238例。

    信息來源:國家食品藥品監督管理局網站


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