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    省局對醫療機構制劑清理整頓工作提出進一步要求

    發布日期:2008-06-10 09:26:15


        為嚴格醫療機構制劑準入,確保制劑安全有效,我省目前對150家醫療機構申報的4155個制劑品種已全部進行了清查,分12批提出了整頓要求。為進一步規范下步的整頓工作,2008年6月6日,省局黨組成員、總工程師梁毅恒聽取了藥品注冊處關于醫療機構制劑清理整頓情況的匯報,并提出了進一步要求如下:

        一、對已換號的品種,按已布置的要求,督促各市州局全面落實已提出的整頓措施,對整頓不到位的,將注銷其批文。

        二、對未換號品種分清情況進行處理,一是對于醫療機構已主動提出撤回的品種,要完備撤回的手續;二是對于寬限期品種,針對2008年6月6日提出難點情況要有具體的落實措施。

        三、對于不符合條件的堅決予以注銷其制劑批文。

        四、所有的制劑清理和換發文號資料檔案要整理完備。 
     
     
     信息來源:湖南省食品藥品監督管理局網


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