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    美對20種藥物副作用發出警示 公布危險藥品名單

    發布日期:2008-10-27 09:16:59


        在過去8年里,美國發生的處方藥不良反應平均每年導致10.6萬人死亡。這一數字相當于在20世紀50年代朝鮮戰爭與60年代越南戰爭期間陣亡美軍士兵的總和。為此,美國國會敦促FDA要盡早向大眾公布危險藥物的不良反應調查結果。
     
        鑒于近幾年來美國國內接連發生萬絡、拜斯亭和肝素鈉注射劑等一系列藥害事件,2007年10月,美國國會通過了一項新法案,責成美國食品藥品管理局(FDA)應盡早向大眾公布有關藥品副作用的調查結果。不久前,FDA正式公布了今年1季度美國發生的藥物不良反應調查結果,并按不良反應的嚴重程度評定出20種“危險藥品名單”在網上公諸于眾。
     
        據FDA公布的調查報告披露:近幾年來,隨著上市新藥數量的急劇增長,藥物不良反應事件同樣呈快速上升之勢。在過去8年里,美國發生的處方藥不良反應平均每年導致10.6萬人死亡。這一數字,相當于20世紀50年代朝鮮戰爭與60年代越南戰爭中陣亡士兵的數量。如若加上美國國內因吸毒(注射海洛因或嗎啡等毒品)所引起的意外死亡人數,美國醫學會專家估計美國至少有十幾萬人死于藥害事件。
     
        美國是全球第一大醫藥市場,目前其醫藥市場總銷售額約占世界醫藥市場的40%。在上世紀90年代初,美國醫藥市場曾占國際醫藥市場60%的份額,但隨著世界其他國家和地區醫藥市場的迅速發展,現美國醫藥市場在國際市場上的份額已有所下降,但其絕對總值仍在繼續上升。根據數據顯示,全球醫藥市場2008年總銷售額有望達到7370億美元。到2013年將超過1萬億美元大關??梢钥隙?,隨著層出不窮的新藥(包括生物工程新藥在內)陸續上市,新的藥害事件還將不斷出現(這是因為許多新藥在臨床試驗階段尚不能充分暴露其副作用問題,只有在上市后經過很多病人使用才徹底暴露)。那么,美國的藥害事件和FDA張榜公布的危險藥品名單對其他國家是否有警示作用?那就必須要問:我們是否已陷入過度用藥(尤其新藥)的怪圈,而忽視了藥物治療以外的手段(如體育鍛煉等)??戳艘韵掠嘘P數字一定會令人感到震驚。
     
        美國醫學會最近公布了1929年和2007年美國人每年處方用藥數量,其調查結果為:
     
        1929年,平均每個美國人(含成人與小孩)每年處方數量低于2張(1.89張)。
     
        2007年,美國兒童平均每人每年有4張處方;美國成人(60歲以下)是11張處方;美國60歲以上老人是28張處方(僅指處方藥,不包括非處方藥在內,因為購買OTC藥品無需醫生處方)。
     
        由此可見,目前美國人平均處方用藥量為80年前的十幾倍。
     
        醫學專家認為,藥品本身就是一把“雙刃劍”,它在治病的同時,有時也會致病。美國一些新聞媒體指出:目前的情況是,醫藥公司與醫生早已結成“利益共同體”,醫藥公司出于增加公司利潤考量拼命向醫生推薦新藥,而醫生出于自身利益考量同樣樂意使用新藥,倒霉的則是病人和醫療保險公司。而醫藥公司與醫生結成的“利益共同體”(這并非是美國一國獨有的現象)存續之下,自然會出現“過度治療”這一見怪不怪的現象。這一問題如不及早解決,則今后還將有更多的藥害事件發生。


    文章來源:中國醫藥123


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