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    美衛生部長:中國在美設食藥監不是反擊

    發布日期:2008-12-08 15:30:18

        “國家間存在邊界,但細菌、病毒、疾病沒有國界,對解決這些問題的辦法的尋求也同樣沒有邊界?!泵绹称匪幤饭芾砭?FDA)局長埃森巴赫和衛生與公眾服務部部長萊維特昨天出現在北京。他們身后的使館建筑上,掛起了FDA顯眼的亮金色銅牌。

        當被記者問到中國在美國設立對等食品藥品監管辦公室的訴求是不是一種對美國的“反擊”時,萊維特表示,美國衛生部、FDA與中國監管層合作一直是“非常和諧”,他并不認為中國在美國設立監管辦公室是民族主義或是對美國制造商“還以顏色”的表現。

        整合資源的平臺

        萊維特表示,對于FDA在中國設立辦公室的想法,中國方面早前就暗示過,也表達過意愿,最終辦公室的建立,也是經過中國允許并同意的。而中國也的確表達了在美國建立食品藥品監管辦公室的意愿,美中雙方對這種合作都表示理解。

        埃森巴赫則稱,政府間、政策間、機構間需要打破阻礙,通力合作來有效地解決問題。FDA的中國辦公室是一個整合資源的平臺,而不是一種代替。萊維特強調,FDA在華三家辦公室是該組織首次在海外設立辦事機構,但這是FDA現代化全球化策略的一部分?!癋DA還將在印度、歐洲、拉美國家開設辦事處,”他說,“所以FDA中國辦公室的建立并不是在美中兩個國家之間,或者特殊情況下的特殊行動?!?

        目前仍是第三方認證

        萊斯特介紹,根據中美雙方此次會晤達成的合作備忘錄,FDA希望今后由中國質檢總局來做認證機構,“但現在,我們允許的仍然是獨立認證?!盕DA正同中國質檢總局以單個產品為試點進行合作,希望借此幫助中國質檢總局進行驗證能力的建設。例如在蝦產品的檢測上,雙方通過監管的方式更好地了解它的制作及出口過程。萊斯特也表示這個過程中也存在著一些立法工作需要去實施和完善,“這個過程需要很多年的時間”。

        萊斯特表示,美國相關官員和機構曾一度抱怨不能直接到中國的工廠進行檢測,而他此行與中方談判的合作備忘錄的重要內容便是使這種需求成為可能。比如說肝素,它本來沒有被包括在合作備忘錄中,但美中雙方也可以運用同樣的原則進行檢查并取得了進展。

        埃森巴赫表示,FDA一直在中國進行檢測?!安煌氖?,過去我們是隨具體情況的發生偶爾來中國。今后我們會將在中國的檢測作為一個固定機制?!彼f。此外,FDA不會在中國培訓質量檢查人員,而是從美國派相關人員,只在必要的時候啟用中國資源。

        中國衛生部副部長邵明立表示,FDA駐京辦事處的設立將推動中美在食品和藥品安全領域的交流與合作,并把它推動得更深更廣。

    文章來源:東方早報   
     

     


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