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    提純技術不精阻礙國藥發展

    發布日期:2009-02-06 09:35:39

          
       在最近舉行的多次學術論壇上,記者不斷聽到樣一觀點:國產新藥和進口藥物的價格往往相差幾倍,一些用于治療慢性病或者癌癥的生物制藥,價格要相差10倍甚至幾十倍。其中的關鍵問題,不是進口藥物的成分更新,而是他們的提純工藝比國內更成熟,這使得進口藥物的副作用更小。不少生物制藥行業以及化工行業的專家學者提出,必須加快生物制藥行業的系統發展,尤其要加快提高化學行業的提純技術,否則,即使研究人員對藥物的機理和靶點了解得再清楚,也沒有辦法制造出高質量的藥品。

      據有關專家介紹,制藥業是化學原料的分解、合成技術與現代臨床診斷醫學相結合的制造工業,也是衡量一個國家制藥能力和水平的主要標志之一。我國制藥市場的增幅每年在15%左右,5年后,有望成為全球第七大制藥市場。但是我國的制藥行業面臨諸多困難,尤其是隨著現代生物醫藥的發展,現在很多藥物都強調靶點越單一越好,即藥物成分只單純針對某一類疾病。而我國有限的提純工藝水平,導致藥物單體成分純度不夠高,進而使藥品失去了競爭力。

      專家告訴記者,藥物中有很多種成分,每個成分都有自己的分子結構,即所謂單體?,F在制藥界更傾向于制造單體純度高并且成分單一的藥物,因為成分單一可以使藥物的作用更加明顯,副作用更少。比如針對β受體的藥物,如果針對心血管β受體,所起的作用應該是降壓;如果是呼吸道的β受體,針對的疾病應該是哮喘。但是如果這些藥物中的成分還同時針對胰腺β受體,那么對病人來說,就可能是一場災難。有些治療高血壓等疾病的藥物會引起血糖高甚至導致糖尿病,就是因為藥物中含有的β受體抑止劑單純性不夠。而數藥物如果要實現成分單一的話,就必須從化合物中或者是植物中提純。

      據了解,藥物提純工藝不夠先進,一直是制約我國生物制藥發展的一個瓶頸。因為生物制藥最重要的環節,就是將有效成分從蛋白質中分離出來。華東理工大學制藥專業的一位教授稱,如果是在實驗室環境中,不惜一切代價地從一種植物中或者是化合物中提純出某種單體藥物成分,這并不難,但是要作為產品大量生產,我國不論從生產工藝上還是從化學提純的角度,都無法做到。

      目前化學提純工藝在國外已經受到越來越多關注,但是我國制藥企業在這方面的研發投入仍然很低。專家介紹說,中國制藥業的研發更多地重視篩藥,常常是一個成分不行就換一種成分,即使是生產工藝方面的研發,也只是著眼于工藝路線的打通,而忽視了工藝過程的優化,尤其是降低副產品的含量等。有關專家認為,如果僅僅能夠完成成分篩選,發現針對某種疾病的有效成分,而無法將它從植物等中提純出來的話,這些成果仍然無法應用在臨床上。有關專家呼吁,加速生物醫藥發展是系統工程,不能僅僅關注生物醫藥本身,而應該加強相關行業每個環節的發展。


    文章來源:文匯報 


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