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    關于公布第二批非藥品冒充藥品產品名單的通知

    發布日期:2009-06-08 09:13:11


    湘食藥監稽〔2009〕8號 


    各市州食品藥品監督管理局:

        為嚴厲打擊非藥品冒充藥品銷售使用的違法行為,保護廣大消費者的合法權益,現公布全省食品藥品監管部門近期查獲的非藥品冒充藥品產品名單(第二批),并就有關查處問題通知如下:

        一、已公布的非藥品冒充藥品產品不得繼續銷售和使用。通知轄區內各藥品經營企業、醫療機構及有關單位開展自查自糾,對省局已公布的和其他涉嫌非藥品冒充藥品的產品進行清理、主動“下柜”并登記備查。

        二、加強專項監督檢查。重點檢查藥品經營企業和醫療機構清理、停止銷售使用已公布的非藥品冒充藥品產品的情況,檢查經營使用其他涉嫌非藥品冒充藥品產品的情況,抽驗可疑品種,督促各經營使用單位落實整改。有關產品及違規情況及時上報省局,由省局予以公布;公布后,藥品經營企業和醫療機構不得銷售、使用。

        三、嚴厲查處違法行為。對有令不行、有禁不止,繼續違法銷售使用非藥品冒充藥品產品的,要依法立案查處。

       非藥品冒充藥品銷售使用有下列情形的,可依法按假藥論處:

        1、仿冒或者套用批準文號、使用已過期或已被撤銷的批準文號、沒有批準文號,產品的名稱、包裝、標簽、說明書明示或暗示有治療疾病作用的,可以依據《藥品管理法》第四十八條第一款、第三款第(二)項、第一百零二條論處;

        2、非藥品產品名稱、包裝與已有藥品通用名相同或相似,且屬于假冒批準文號的,可以依據《藥品管理法》第四十八條第一款、第三款第(二)項、第一百零二條論處;

        3、在非藥品產品中違反國家規定添加藥物成分,且產品包裝、標簽、說明書明示或暗示有治療疾病作用,經省、市藥品檢驗所檢定,證據確鑿的,可以依據《藥品管理法》第四十八條第一款、第二款論處。

        四、有關問題依法移送相關部門處理。對經有關部門批準、取得批準文號,包裝、標簽、說明書或廣告宣傳違反規定,以非藥品冒充藥品的,按國家食品藥品監管局的規定,依法移送相關部門處理。

        五、進一步加大培訓宣傳力度。適時組織有關經營企業和醫療機構開展培訓,學習藥品管理法律法規,宣講非藥品冒充藥品銷售使用的違法性和危害性,提高識別非藥品冒充藥品產品的能力,增強依法經營使用的自覺性。切實加大新聞宣傳力度,對查處的重大、典型案例公開曝光,提醒廣大消費者在購買藥品時,認準“國藥準字”批準文號,謹防誤購誤用。

        六、認真做好情況匯總上報。各地打擊非藥品冒充藥品專項行動監督檢查情況、嚴重違法違規產品名單和重大典型案件以及發現的新情況、新問題應及時按要求上報省局稽查總隊。

     

    附件:非藥品冒充藥品產品名單(第二批)

     

                                    二○○九年五月二十七日
     


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