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    商務部增設醫藥管理職能 補缺醫藥流通管理

    發布日期:2010-01-04 09:26:35

        商務部正逐步介入醫藥領域。

      12月25日,國家食品藥品監督管理局正式公布了《關于加強藥品流通行業管理的通知》?!锻ㄖ访鞔_規定:“商務主管部門成為藥品流通行業的管理部門”。醫藥流通領域有了正式的管理部門。

      在近日一次內部會議上,商務部高層表示:“長期以來,醫藥流通企業管理職責不清,這次國務院醫療體制改革領導小組非常明確地要商務系統把這個活接過去。這是明年開始我們的一項嶄新的工作?!倍驮?5日,商務部產業損害調查局正式啟動了醫藥行業產業損害預警機制。作為國內第17個列入損害預警的行業,商務部將全面監測醫藥產業運行、市場變化、企業經營動態,為行業提供權威信息。

      補缺醫藥流通管理

      商務部參與的兩個領域,正是長期以來國內醫藥監管的空白區域。

      國內最大的民營醫藥流通企業,九州通集團副總經理牛正乾告訴記者:“2003年以前,主管藥品流通行業的是國家經貿委。國家經貿委撤銷之后,就沒有機構明確管理這一行業了。2003年到2009年之間,醫藥流通行業的管理是缺位的?!?/FONT>

      2003年,國家大部制改革,原國家經貿委部分職能被劃入商務部。而國家藥監局也是那時候由衛生部的藥政管理局和與原經貿委的國家醫藥管理局合并而成。藥監局和商務部還頗有淵源。

      《通知》對兩部門的管理權限做出了明確劃分。藥品經營企業進行準入管理、制定藥品經營質量管理規范和監督實施、監管藥品質量安全、組織查處藥品經營的違法違規行為等工作,由藥監部門進行管理。而制定行業發展規劃、行業標準、建立藥品流通行業統計制度等宏觀的工作,由商務部負責。

      國家藥監局新聞辦人士向記者表示:“過去在流通領域,藥監局也是承擔這些工作。所以《通知》并沒有削弱目前藥監局的監管職能,只是在職責分工上更加明確了?!迸UJ為:“藥監局就像裁判,監管準入、認證等工作。但醫藥流通領域一直沒有主管部門來引導產業發展,現在這個教練的角色由商務部來承擔了?!?/FONT>

      而醫藥行業產業損害預警機制開拓了商務部在醫藥生產領域的話語權。中國醫藥保健品進出口商會綜合部主任許銘表示:“首批監測的數據涵蓋32個產品,主要是西藥制劑和醫療設備類產品?!贬t改方案公布以來,國內醫藥市場進口呈現井噴格局。醫保商會統計數據顯示,目前國內約三分之一的制藥企業有外資背景。今年1至11月,國內西藥進口同比增加23%、醫療器械進口增加17%,德國甚至專門制訂了針對中國農村的醫藥產品出口計劃。

      同時,國內醫藥產品出口受阻開始頻繁,巴西、烏克蘭等多國就在今年對產自中國的一次性注射器提出反傾銷調查。這些都不同程度的影響到了國內醫藥企業的發展。許銘表示:“國內缺乏權威的統計數據和前瞻性的預測,對企業來說,它們得不到有用的市場信息?!倍虅詹康漠a業損害預警機制,或許能改變國內醫藥企業的生產格局。

      操作難點

      據統計,目前全國共有藥品批發企業1.3萬多家,藥品零售企業36萬多家,從業人員數百萬人。2008年,全國流通領域藥品銷售總額4699億元,基本覆蓋中國每一個角落。對于這樣一個龐大的管理對象,上述商務部高層也表達了自己的擔心:“我們確實有困難,主要是在人力、經驗和體制方面的?!边@同很多流通企業的擔心一樣。目前分管醫藥流通的是商務部市場秩序司,尚未建立專門部門,而醫藥流通的復雜性可能會令商務部措手不及。

      深圳中康福藥業董事長唐賢敏表示:“未來我們接觸最多的肯定還是藥監部門。商務部門沒有辦法也沒有能力來管理到這么多公司,他們會更加偏重于宏觀部分,具體操作還會由藥監負責?!?/FONT>

      上述高層在講話中特別指出:“在我們部門正式管理這項工作以后,不能出現假藥進入流通市場等不規范的、侵害人民生命的嚴重行為?!碧瀑t敏認為:“商務部門在這一領域是有優勢的,它們在其他行業流通管理的經驗可以嫁接到醫藥流通中來?!?/FONT>

      國內某大型VC生產企業負責人也表示:“在國內VC過剩苗頭微露的情況下,商務部啟動產業預警是有益處的,但最后還是要落實在控制力度。這一預警的實效現在還很難判斷?!辈贿^商務部涉足醫藥的態度頗為主動,上述高層表示:“國務院既然決定了,我們就肯定要做好?!睒I內人士認為:“醫改方案公布之后,醫藥行業的利好被很多部門看到。未來商務部還是會面臨和現有幾大部門協調的問題?!?/FONT>

    文章來源:21世紀經濟報道
     

     


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