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    國食藥監注[2006]76號

    發布日期:2006-04-29 09:30:16

    關于公布垂體后葉粉散等26個品種說明書的通知 

    國食藥監注[2006]76號

    各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局):

        垂體后葉粉散等26個品種系地標升國標品種,我局組織起草了說明書,現將說明書樣稿予以公布。并將有關事宜通知如下:

        一、請通知本行政區域內相關藥品生產企業,按照所附說明書樣稿擬訂或者修訂相應品種的說明書。對于說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業按照批準的內容和實際情況填寫。如規格、貯藏、包裝、有效期、批準文號、生產企業等。

        二、藥品生產企業應按照上述要求盡快修訂說明書和包裝標簽,并于本文件下發之日起40日內報所在地省級食品藥品監督管理局備案。自備案之日起出廠的藥品不得再使用原藥品說明書和包裝標簽。

        三、藥品生產企業應當將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位和部門,并盡快對已出廠的該藥品的說明書和包裝標簽予以更換。由于未及時更換而引起不良后果的,由藥品生產企業負責。

        四、說明書中列明的曾用名稱,可使用至2006年12月31日,此后出廠的藥品說明書和包裝標簽不得再使用曾用名稱。


        附件:垂體后葉粉散、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液、粉塵螨注射液、復方甘草口服溶液、復方枇杷噴托維林顆粒、復方慶大霉素膜、復方曲馬多片、復方人參間苯二酚搽劑、復方三氯叔丁醇氣霧劑、復方亞油酸乙酯膠丸、可樂定控釋貼、賴氨酸維B12顆粒、靈芝二維甲硫氨酸膠囊、硫酸四氫帕馬丁注射液、鋁鎂咀嚼片、美辛唑酮栓、鞣酸加壓素注射液、酮洛芬腸溶片、五維?;撬峥诜芤?、鹽酸拉貝洛爾注射液、鹽酸利多卡因注射液(溶劑用)、愈酚偽麻顆粒、注射用促皮質素、注射用精氨酸阿司匹林、注射用腺苷鈷胺、注射用血管緊張素26個品種說明書


                                            國家食品藥品監督管理局
                        
                                                             二○○六年二月二十六日

     


                                                     


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